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medrossiprogesterone acetato Amen - Compresse 10 mg Curretab - Compresse 10 & thinsp; mg Cycrin - compresse 2,5 mg - Compresse 5 mg - compresse 10 mg Depo-Provera - iniezione 150 mg / mL - iniezione 400 mg / mL Provera - compresse da 2,5 mg - Compresse 5 & thinsp; mg - Compresse 10 mg Apo-Medroxy (Canada) Gen-Medroxy (Canada) Provera-Pak (Canada) il rapporto-MPA (Canada) Farmacologia Inibisce la secrezione di gonadotropine ipofisarie, impedendo in tal modo la maturazione follicolare e l'ovulazione (effetto contraccettivo); inibisce la contrazione uterina spontanea; trasforma endometrio proliferativo in endometrio secretorio; produce effetto antineoplastico in endometriale avanzato o carcinoma renale. farmacocinetica Assorbimento T max è di 2 a 4 ore. Il cibo aumenta la biodisponibilità di medrossiprogesterone acetato. Distribuzione Medrossiprogesterone proteina di legame è di circa il 90%. Metabolismo Medrossiprogesterone è ampiamente metabolizzato nel fegato mediante idrossilazione con successiva coniugazione. Almeno 16 sono stati identificati metaboliti. Eliminazione La maggior parte dei metaboliti sono escreti nelle urine. La t & frac12; è di circa 12 & thinsp; h. Popolazioni speciali Insufficienza epatica Funzione Metabolismo e Cl sono diminuiti in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Dosi più basse o la somministrazione meno frequente è raccomandato nei pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica ed è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica. Indicazioni e impiego Il trattamento di amenorrea secondaria e sanguinamento uterino anomalo causata da uno squilibrio ormonale; la riduzione di incidenza di iperplasia endometriale in donne in postmenopausa nonhysterectomized ricezione estrogeni coniugati 0,625 mg. La prevenzione della gravidanza; trattamento aggiuntivo e palliative di inutilizzabile, ricorrenti, e endometriale metastatico o carcinoma renale. Controindicazioni Ipersensibilità a progestinici; corrente o storia di tromboflebite, disturbi tromboembolici, malattie cerebrovascolari, o emorragia cerebrale; ridotta funzionalità epatica; tumore al seno o organo genitale; non diagnosticata sanguinamento vaginale; aborto mancato; test diagnostico per la gravidanza; nota o sospetta gravidanza. Dosaggio e Amministrazione Anormale sanguinamento uterino adulti PO 5 a 10 mg / giorno per 5 a 10 giorni a partire dal giorno 16 o 21 del ciclo mestruale. IM 150 mg ogni 3 mesi. Endometriali o renale Carcinoma adulti iniziale IM 400 a 1.000 mg / sett. Riduzione di iperplasia endometriale adulti PO 5 a 10 mg al giorno per 12 a 14 giorni consecutivi al mese, con inizio al 1 ° o 16 ° giorno del ciclo. Secondari Amenorrea adulti PO 5 a 10 mg / die per 5 a 10 giorni. Consiglio Generale Iniezione Solo per iniezione intramuscolare. Non per via intradermica, sottocutanea, o la somministrazione intra-arteriosa. Agitare vigorosamente flacone prima dell'uso per assicurare che la dose viene somministrata come sospensione uniforme. Non somministrare se si nota la presenza di particelle, nuvolosità, o decolorazione. Somministrare per iniezione in profondità IM in gluteo o muscolo deltoide. Ruotare siti di iniezione. Quando si usa come contraccettivo, somministrare la dose prescritta nei primi 5 giorni dopo l'inizio di un periodo mestruale normale, entro 5 giorni dopo il parto, se non l'allattamento al seno, o se l'allattamento al seno, a 6 settimane dopo il parto. Conservazione / Stabilità compresse Conservare e iniezione a temperatura ambiente controllata (68 & deg; a 77 & deg; F). Interazioni farmacologiche Può aumentare il metabolismo e diminuire l'effetto di medrossiprogesterone. Interazioni test di laboratorio Endocrino, la coagulazione (una quantità maggiore di alcuni fattori della coagulazione), tiroide, ed i risultati LFT possono essere influenzati da progestinici; può diminuire la tolleranza al glucosio; diminuzione del plasma e livelli di steroidi urinari; diminuzione dei livelli di gonadotropine; diminuzione delle concentrazioni sex-hormone binding globuline. Reazioni avverse Cardiovascolare CNS Depressione; mal di testa; nervosismo; vertigini; insonnia; fatica; sonnolenza. dermatologica Eruzione cutanea; acne; melasma; cloasma; alopecia; irsutismo; fotosensibilità; prurito; orticaria. GI dolore addominale o disagio; nausea. genito-urinario emorragia da rottura; macchia; cambiare nel flusso mestruale; amenorrea; diminuzione della libido; cambiamenti nella erosione cervicale e le secrezioni. epatico respiratorio miscellaneo mammaria; mascolinizzazione del feto di sesso femminile; edema; peso cambia, in particolare l'aumento di peso; reazioni anafilattiche; cambiamenti della densità minerale ossea, aumentando il rischio di osteoporosi; iperglicemia; piressia; galattorrea. Precauzioni Gravidanza lattazione Escreto nel latte materno. Bambini La sicurezza e l'efficacia non definito. Concezione Può prolungare effetto contraccettivo, che può ritardare il momento di potenziale concezione una volta la terapia viene interrotta. contraccezione Se il periodo tra le iniezioni è più lungo di 14 giorni, determinare che il paziente non è in stato di gravidanza prima di somministrare farmaci. Ritenzione idrica Usare con l'osservazione attenta quando le condizioni che potrebbero essere interessati da questo fattore sono presenti (ad esempio, l'asma, la disfunzione cardiaca o renale, epilessia). depressione Osservare attentamente i pazienti con storia di depressione. effetti oftalmici Interrompere il farmaco se ci sono sbalzi di visione, insorgenza improvvisa di proptosi, diplopia, emicrania, papilledema, o lesioni vascolari della retina. L'uso prolungato Effetto di un uso prolungato in ipofisi, ovaie, surrene, epatica, e la funzione uterina non è noto. tromboembolica Interrompere se si verificano o sospetta. sanguinamento vaginale Con irregolare sanguinamento vaginale, compresi svolta sanguinamento, le cause non funzionali devono essere considerati e adeguate misure diagnostiche intraprese. Informazione del paziente Consigliare al paziente di leggere foglietto illustrativo prima di usare la prima volta e con ogni ricarica. Istruire diabetico presa paziente estrogeni e medrossiprogesterone per il monitoraggio del glucosio nel sangue più frequentemente quando la terapia viene avviato e di informare fornitore di assistenza sanitaria di cambiamenti significativi nelle letture. Insegnate paziente corretto metodo di seno auto-esame, e ricordare il paziente per eseguire mensile. Al paziente di riferire immediatamente qualsiasi dei seguenti sintomi per fornitore di assistenza sanitaria: il dolore in inguine o vitelli; dolore acuto al petto, il sangue tosse, o improvvisa mancanza di respiro; schiacciamento dolore toracico o pesantezza nel petto; anomalo sanguinamento vaginale; noduli al seno; improvviso forte mal di testa; vertigini o svenimento; tremori o convulsioni; vista o difficoltà a parlare; debolezza o intorpidimento delle braccia o gambe; forti dolori addominali; depressione; ingiallimento della pelle o degli occhi; dolore persistente, pus, o sanguinamento al sito di iniezione. Consigliare al paziente che le visite di follow-up ed esami, tra cui Pap test, almeno una volta l'anno, saranno tenuti a monitorare la terapia e di mantenere gli appuntamenti. compresse Consigliare al paziente di prendere ogni dose, indipendentemente dai pasti, ma a prendere con il cibo in caso di mal di stomaco. Iniezione Consigliare al paziente che l'iniezione sarà preparato e somministrato da un fornitore di assistenza sanitaria in un ambiente medico. Consigliare al paziente che il ciclo mestruale può essere interrotto (ad esempio, sanguinamento irregolare o imprevedibile, o spotting), ma che questo di solito si riduce per diversi mesi al punto di non flusso mestruale. Consigliare al paziente di informare fornitore di cure mediche se sanguinamento anomalo persiste o peggiora. Consigliare al paziente che l'iniezione contraccettiva non protegge contro l'infezione da HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili. Copyright & copy; 2009 Wolters Kluwer Health.
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