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Descrizione Griseofulvina è un antibiotico derivato da una specie di Penicillium. Ogni Grifulvin V & reg; (Compresse griseofulvina) Tablet microsize contiene o 250mg o 500mg di griseofulvina microsize, e contiene anche calcio stearato, biossido di silicio colloidale, amido e glutine di frumento. Inoltre, la compressa da 250 mg contiene anche fosfato di calcio bibasico. Farmacologia clinica Grifulvin V & reg; (compresse griseofulvina) microsize atti sistemica per inibire la crescita di Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton e generi di funghi. quantità micostatico si depositano nella cheratina, che sta gradualmente espansa e sostituito da tessuto non infetto. assorbimento Griseofulvin dal tratto gastrointestinale varia considerevolmente tra individui, soprattutto a causa della insolubilità del farmaco in mezzi acquosi della tomaia G. I. tratto. Il livello sierico di picco trovato nel digiuno adulti dato 0,5 g avviene a circa quattro ore ed è compreso tra 0,5 e 2,0 mcg / mL. Va notato che alcuni individui sono costantemente & quot; assorbitori poveri & quot; e tendono a raggiungere livelli ematici più bassi in ogni momento. Questo potrebbe spiegare i risultati terapeutici insoddisfacenti in alcuni pazienti. livelli ematici migliori possono probabilmente essere raggiunti in molti pazienti se le compresse vengono somministrati dopo un pasto ad alto contenuto di grassi. Indicazioni e impiego Le principali indicazioni per Grifulvin V & reg; (Compresse griseofulvina) microsize sono: Tinea capitis (tigna del cuoio capelluto) tinea corporis (tigna del corpo) tinea pedis (piede d'atleta) tinea unguium (onicomicosi, tigna dei chiodi) tinea cruris (tigna della coscia) tinea barbae (prurito e barbiere) Grifulvin V & reg; (Compresse griseofulvina) microsize inibisce la crescita di quei generi di funghi che comunemente causano infezioni tigna dei capelli, pelle e unghie, come ad esempio: Trichophyton rubrum Trichophyton tonsurans Trichophyton mentagrophytes Trichophyton interdigitalis Trichophyton verrucosum Trichophyton sulphureum Trichophyton schoenleini Microsporum audouini Microsporum canis Microsporum gypseum Epidermophyton floccosum Trichophyton megnini Trichophyton gallinae Trichophyton crateriforme Nota. Prima della terapia, dovrebbe essere identificato il tipo di funghi responsabili per l'infezione. L'uso del farmaco non è giustificato in infezioni minori o banali, che risponderanno ai soli agenti antifungini topici. Non è efficace nel: Le infezioni batteriche Candidosi (Moniliasis) istoplasmosi Actinomicosi Sporotricosi cromoblastomicosi Coccidioidomicosi nordamericano Blastomycosis Criptococcosi (Torulosis) Tinea versicolor nocardiosi Controindicazioni Il farmaco è controindicato nei pazienti con porfiria, insufficienza epatocellulare, e nei soggetti con una storia di ipersensibilità a griseofulvina. Due casi di gemelli siamesi sono stati riportati in pazienti trattati con griseofulvina durante il primo trimestre di gravidanza. Griseofulvina non deve essere prescritto a pazienti in gravidanza. Avvertenze Uso profilattico non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di uso profilattico di questo farmaco. Cronica alimentazione di griseofulvina, a livelli da 0,5-2,5% della dieta, ha portato allo sviluppo di tumori epatici nei diversi ceppi di topi, in particolare nei maschi. dimensioni delle particelle inferiori danno luogo a un effetto maggiore. Bassi livelli di dosaggio orali non sono stati testati. La somministrazione sottocutanea di relativamente piccole dosi di griseofulvina una volta alla settimana durante le prime tre settimane di vita è stata riportata anche per indurre hepatomata nei topi. Anche se gli studi in altre specie animali non hanno dato evidenza di cancerogenicità, questi studi non erano di progettazione adeguata per formare una base per le conclusioni al riguardo. Negli studi di tossicità subacuta, griseofulvina somministrata per via orale ha prodotto necrosi epatocellulare nei topi, ma questo non è stato visto in altre specie. I disturbi nel metabolismo della porfirina sono stati riportati in animali da laboratorio trattati con griseofulvina. Griseofulvin è stato segnalato per avere un effetto colchicina-come mitosi e cocarcinogenicity con methylcolanthrene nell'induzione del tumore cutaneo in animali da laboratorio. I rapporti di studi su animali in stato di letteratura sovietica che un preparato griseofulvina è risultato embriotossico e teratogeno sulla somministrazione per via orale a ratte gravide Wistar. studi sulla riproduzione Rat fatto negli Stati Uniti e Gran Bretagna sono stati inconcludenti in questo senso. Pups con anomalie sono state segnalate nelle cucciolate di alcune femmine trattati con griseofulvina. Poiché il potenziale di effetti negativi sul feto umano non può essere esclusa, devono essere prese ulteriori precauzioni contraccettive durante il trattamento con griseofulvina e per un mese dopo il termine del trattamento. Grifulvin V & reg; (Griseofulvina compresse) microsize non deve essere prescritto a donne che intendono intraprendere una gravidanza entro un mese dalla sospensione della terapia. Soppressione della spermatogenesi è stato riscontrato nei ratti, ma indagini nell'uomo non è riuscito a confermare questo. Griseofulvin interferisce con la distribuzione dei cromosomi durante la divisione cellulare, causando aneuploidia in impianti e cellule di mammifero. Questi effetti sono stati dimostrati in vitro a concentrazioni che possono essere realizzati nel siero con il dosaggio terapeutico raccomandato. Dal griseofulvina ha dimostrato gli effetti nocivi in vitro dal genotipo nei batteri, piante e funghi, i maschi devono attendere almeno sei mesi dopo il completamento della terapia griseofulvina prima di generare un bambino. Precauzioni I pazienti in terapia prolungata con qualsiasi farmaco potente dovrebbero essere sotto stretta osservazione. il monitoraggio periodico della funzionalità del sistema di organi, tra cui renali, epatiche e emopoietico, dovrebbe essere fatto. Poiché griseofulvina è derivato da specie di penicillina, la possibilità di sensibilità crociata con penicillina esiste; tuttavia, i pazienti penicillina-sensibili noti sono stati trattati senza difficoltà. Dal momento che una reazione di fotosensibilità è occasionalmente associato a terapia griseofulvina, i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla luce solare intensa naturale o artificiale. Se si verifica una reazione di fotosensibilità, il lupus eritematoso può essere aggravata. Interazioni farmacologiche I pazienti in terapia anticoagulante warfarin-tipo possono richiedere un aggiustamento del dosaggio del anticoagulante durante e dopo la terapia griseofulvina. L'uso concomitante di barbiturici solitamente deprime l'attività griseofulvina e può rendere necessario l'aumento del dosaggio. La somministrazione concomitante di griseofulvina è stato segnalato per ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e per aumentare l'incidenza di emorragia da rottura. Reazioni avverse Quando si verificano le reazioni avverse, sono più comunemente del tipo ipersensibilità, come eruzioni cutanee, orticaria e raramente, angioneurotico edema o eritema multiforme, come reazione di droga, e possono richiedere il ritiro della terapia e contromisure adeguate. Parestesie delle mani e dei piedi sono stati segnalati raramente dopo la terapia prolungata. Altri effetti indesiderati riportati di tanto in tanto sono mughetto orale, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, mal di testa, stanchezza, vertigini, insonnia, confusione mentale e perdita della capacità di attività di routine. Proteinuria e leucopenia sono stati segnalati raramente. Somministrazione del farmaco deve essere interrotto in caso di granulocitopenia. Quando rare, reazioni gravi si verificano con griseofulvina, essi sono di solito associati con alti dosaggi, lunghi periodi di terapia, o entrambi. Dosaggio e Amministrazione Una diagnosi accurata del microrganismo infettante è essenziale. Identificazione deve essere effettuata sia mediante esame microscopico diretto di un montaggio di tessuto infetto in una soluzione di idrossido di potassio o mediante coltura su terreno adeguato. Farmaco deve essere continuato fino a quando l'organismo infettante è completamente sradicata, come indicato dalla adeguato esame clinico o di laboratorio. periodi di trattamento rappresentativi sono tinea capitis, da 4 a 6 settimane; tinea corporis, da 2 a 4 settimane; tinea pedis, da 4 a 8 settimane; tinea unguium - a seconda del tasso di crescita - unghie, almeno 4 mesi; unghie dei piedi, almeno 6 mesi. devono essere osservate le misure generali in materia di igiene per controllare le fonti di infezione o reinfezione. L'uso concomitante di opportuni agenti topici è di solito necessario, in particolare nel trattamento della tinea pedis dato che in alcune forme di piede, lieviti e batteri dell'atleta possono essere coinvolti. Griseofulvin non debellare l'infezione batterica o monilial. adulti Una dose giornaliera di 500 mg darà una risposta soddisfacente nella maggior parte dei pazienti affetti da tinea corporis, tinea cruris, e tinea capitis. Per quelle infezioni da fungo più difficili da sradicare, come tinea pedis tinea e unguium, si raccomanda una dose giornaliera di 1 grammo. Bambini Circa 5 mg per chilo di peso corporeo al giorno è una dose efficace per la maggior parte dei bambini. Su questa base il seguente schema posologico per i bambini si suggerisce: Bambini di peso da 30 a 50 libbre - 125 mg a 250 mg al giorno. I bambini di peso superiore a 50 libbre - 250 mg a 500 mg al giorno. Come dotazione Grifulvin V & reg; (compresse griseofulvina) microsize compresse da 500 mg in flaconi da 10 (NDC 54868-5402-0) e 45 (NDC 54868-5402-1) (bianco, segnato, impressa & quot; ORTO 214 & quot;). Erogare Grifulvin V & reg; (compresse griseofulvina) compresse microsize in un contenitore stretto, come definito nella USP. CONSERVARE A TEMPERATURA AMBIENTE PANNELLO visualizzazione primaria - 500 mg Tablet Bottle Label
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