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ketoconazolo PUBBLICO: Dermatologia, Family Practice, Farmacia, Paziente PROBLEMA: FDA avverte gli operatori sanitari al fine di evitare di prescrivere i ketoconazolo compresse orali antimicotico per trattare la pelle con le unghie e infezioni fungine. L'utilizzo di questo farmaco comporta il rischio di gravi danni al fegato, problemi della ghiandola surrenale, e interazioni pericolose con altri farmaci che superano i suoi benefici nel trattamento di queste condizioni, che non sono approvati uso del farmaco. FDA ha approvato le modifiche delle etichette per le tavolette ketoconazolo per via orale nel 2013 per riflettere questi gravi rischi e di rimuovere le indicazioni per il trattamento delle infezioni della pelle e delle unghie fungine. Tuttavia, una revisione della sicurezza FDA ha trovato che il ketoconazolo orale continua ad essere prescritto per questi tipi di condizioni. Dal momento che il cambiamento di etichettatura 2013, un decesso paziente è stato segnalato alla FDA a causa di insufficienza epatica associata con ketoconazolo per via orale prescritto per il trattamento di una infezione fungina delle unghie. Vedere la comunicazione completo MedWatch a http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm500597.htm per ulteriori informazioni. BACKGROUND: Ketoconazolo in forma di compresse è indicato per il trattamento di gravi infezioni causate da funghi e dovrebbe essere utilizzato solo quando altre terapie efficaci non è disponibile o tollerata. Funziona uccidendo il fungo o impedendole di crescere. Le forme topiche di ketoconazolo che vengono applicati sulla pelle o le unghie non sono stati associati con danni al fegato, problemi surrenali, o interazioni farmacologiche. In una comunicazione luglio 2013 Drug Safety, FDA ha avvertito che le compresse ketoconazolo non deve essere usato come trattamento di prima linea per qualsiasi infezione fungina in quanto può causare gravi danni al fegato e problemi della ghiandola surrenale, e consigliato può portare a interazioni pericolose con altri farmaci . FDA ha stabilito che i rischi superano i benefici per il trattamento della pelle e delle unghie infezioni fungine e approvato le modifiche etichetta rimozione di questa indicazione dall'etichetta droga e limita la sua indicazione etichettati per trattamento delle infezioni fungine gravi solo. RACCOMANDAZIONE: Gli operatori sanitari devono utilizzare le compresse ketoconazolo solo per trattare le infezioni fungine gravi quando non altre terapie antimicotiche sono disponibili. Della cute e delle unghie fungine infezioni in persone altrimenti sane non sono pericolose per la vita, e così i rischi connessi con ketoconazolo per via orale superano i benefici. Sono disponibili over-the-counter e prescrizione Altre opzioni di trattamento, ma sono anche associati con i rischi che deve essere valutato rispetto i loro benefici. I pazienti devono discutere con i loro operatori sanitari i rischi ed i benefici delle terapie disponibili prima di utilizzare qualsiasi farmaco per il trattamento della pelle e delle unghie infezioni fungine. I pazienti che assumono compresse di ketoconazolo devono rivolgersi al medico immediatamente se si verifica uno di questi segni e sintomi di problemi al fegato, che comprendono la perdita di appetito, nausea, vomito o disturbi addominali; ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi (ittero); insolito oscuramento delle urine o alleggerimento delle feci; o dolore e disagio nella parte superiore dell'addome proprio dove si trova il fegato. AVVISO IMPORTANTE: Ketoconazolo deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni fungine quando altri farmaci non sono disponibili o non possono essere tollerate. Ketoconazolo può causare danni al fegato, a volte abbastanza gravi da richiedere il trapianto di fegato o per causare la morte. Il danno epatico può verificarsi in persone che non dispongono già di malattie del fegato o di altre condizioni che aumentano il rischio che svilupperanno danni al fegato. Informi il medico se si beve o ha mai bevuto grandi quantità di alcol e se ha o ha mai avuto malattie del fegato. Non bere bevande alcoliche durante il trattamento con ketoconazolo perché bere bevande alcoliche può aumentare il rischio che si svilupperà danni al fegato. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: estrema stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, nausea, vomito, ingiallimento della pelle o degli occhi, urine giallo scuro, feci pallide, dolore nella parte in alto a destra della stomaco, febbre o eruzioni cutanee. Ketoconazolo può causare un prolungamento dell'intervallo QT (un ritmo cardiaco irregolare che può portare a svenimento, perdita di coscienza, convulsioni, o morte improvvisa). Non assumere disopiramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), pimozide (Orap), chinidina (Quinidex, Quinaglute), cisapride (Propulsid; non è più disponibile negli Stati Uniti), il metadone (Dolophine, Methadose), e ranolazina (Ranexa) mentre sta prendendo ketoconazolo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di ketoconazolo e chiamare immediatamente il medico: veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare; svenimento; vertigini; vertigini; o perdita di coscienza. Tenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinare alcuni test per verificare la risposta del vostro corpo a ketoconazolo. Il medico o il farmacista vi darà paziente foglio informativo del produttore (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con ketoconazolo e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Leggere con attenzione le informazioni e si rivolga al medico o il farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o al sito web del produttore per ottenere il farmaco guida. Parlate con il vostro medico circa i rischi di prendere ketoconazolo. Perché è stato prescritto questo farmaco? Ketoconazolo è usato per trattare le infezioni fungine quando altri farmaci non sono disponibili o non possono essere tollerate. Ketoconazolo non deve essere utilizzato per il trattamento di meningite fungina (infezione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale causata da un fungo) o infezioni fungine delle unghie. Ketoconazolo è in una classe di antifungini chiamato imidazoli. Agisce rallentando la crescita di funghi che causano infezioni. Come deve essere utilizzato il farmaco? Ketoconazolo si presenta come una tavoletta di prendere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno ketoconazolo Prendere a circa alla stessa ora ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Prendere ketoconazolo esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Il medico può aumentare la dose se la sua condizione non migliora. Potrebbe essere necessario prendere ketoconazolo per 6 mesi o più per curare completamente l'infezione. Continuare a prendere ketoconazolo fino a quando il medico ti dice che si dovrebbe smettere, anche se si sente meglio. Non smetta di prendere ketoconazolo, senza parlarne con il medico. Se smette di prendere ketoconazolo troppo presto, l'infezione può ritornare dopo un breve periodo di tempo. Altri usi di questo medicinale Alte dosi di ketoconazolo sono a volte utilizzati per trattare la sindrome di Cushing (una condizione che si verifica quando vi è troppo ormone corticosteroide nel corpo) e il cancro della prostata avanzato (tumore di una ghiandola riproduttivo maschile). Ketoconazolo non ha mostrato di essere sicuro o efficace per questi usi. Parlate con il vostro medico sull'utilizzo di ketoconazolo per la vostra condizione. Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di prendere ketoconazolo, il medico e il farmacista se siete allergici al ketoconazolo o altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti in compresse ketoconazolo. Chiedete al vostro farmacista o controllare la Medication Guide per l'elenco degli ingredienti. informare il medico se sta assumendo alprazolam (Niravam, Xanax); Eplerenone (Inspra); alcaloidi della segale cornuta, quali ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), diidroergotamina (D. H.E 45, Migranal), e metilergonovina (Methergin); felodipina (Plendil); irinotecan (Camptosar); lovastatina (Mevacor); lurasidone (Latuda); midazolam (Versato); nisoldipina (Sular); simvastatina (Zocor); tolvaptan (Samsca); e triazolam (Halcion). Il medico probabilmente vi dirà di non prendere ketoconazolo se sta assumendo uno o più di questi farmaci o di uno qualsiasi dei farmaci elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE. il medico e il farmacista che cosa gli altri prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. Assicuratevi di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE e uno dei seguenti: aliskiren (Tekturna, in Valturna, in Amturnide); anticoagulanti (fluidificanti del sangue ''), come dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto) e warfarin (Coumadin); aprepitant (Emend); aripiprazolo (Abilify); atorvastatina (Lipitor); bosentan (Tracleer); budesonide (Uceris); buspirone (BuSpar); carbamazepina (Tegretol); calcio-antagonisti come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), e verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); farmaci per il cancro, come bortezomib (Velcade); busulfan (Myleran); dasatinib (Sprycel); docetaxel (Taxotere), erlotinib (Tarceva); ixabepilone (Ixempra); lapatinib (Tykerb); nilotinib (Tasigna); paclitaxel (Taxol), trimetressato (Neutrexin), vincristina (Vincasar), vinblastina e vinorelbina (Navelbine); ciclesonide (Alvesco); Cilostazol (Pletal); cinacalcet (Sensipar); colchicina (Colcrys, in Col-Probenecid); desametasone; digossina (Lanoxin); eletriptan (Relpax); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Onsolis); fesoterodina (Toviaz); fluticasone (Flonase, Flovent); aloperidolo (Haldol); farmaci per l'HIV, come darunavir (Prezista), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), maraviroc (Selzentry), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), e saquinavir (Invirase, Fortovase); immunosoppressori come la ciclosporina (Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), e tacrolimus (Prograf); imatinib (Gleevec); farmaci per la disfunzione erettile come il sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) e vardenafil (Levitra); farmaci per il bruciore di stomaco, indigestione o ulcere quali cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), lansoprazolo (Prevacid), nizatidina (Axid), omeprazolo (Prilosec), e ranitidina (Zantac); farmaci per il trattamento della tubercolosi, come isoniazide (INH, Nydrazid), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane); metilprednisolone (Medrol); nadololo (Corgard); ossicodone (Oxecta, Oxy Contin, in Percocet, altri); fenitoina (Dilantin); praziquantel (Biltricide); Quetiapina (Seroquel); ramelteon (Rozerem); repaglinide (Prandin, in PrandiMet); risperidone (Risperdal); Salmeterolo (Serevent, in Advair); saxagliptin (Onglyza); solifenacina (Vesicare); immunosoppressori come la ciclosporina (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), e tacrolimus (Prograf); tamsulosina (Flomax, in Jalyn); telitromicina (Ketek); e tolterodina (Detrol). Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con ketoconazolo, in modo da essere sicuri di informare il medico di tutti i farmaci che sta assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista. se sta assumendo un antiacido contenente alluminio, calcio o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, altri), prendere 1 ora prima o 2 ore dopo si prende ketoconazolo. informi il medico se ha o ha mai avuto le condizioni indicate nella sezione AVVISO IMPORTANTE o insufficienza surrenalica (condizione in cui le ghiandole surrenali non fanno abbastanza ormoni steroidei). informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o in periodo di allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con ketoconazolo, chiamare il medico. se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, informi il medico o il dentista che si sta assumendo ketoconazolo. si dovrebbe sapere che le bevande alcoliche bere (tra cui vino, birra, e farmaci che contengono alcol, come sciroppo per la tosse) durante l'assunzione di ketoconazolo aumenta il rischio che si svilupperà danni al fegato e può causare sintomi spiacevoli, come vampate di calore, eruzioni cutanee, nausea, mal di testa, e gonfiore delle mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe se si beve alcool mentre sta assumendo ketoconazolo. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? Ketoconazolo può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: mal di testa mal di stomaco diarrea stipsi bruciore di stomaco gas cambiare nella capacità di gustare il cibo bocca asciutta cambiamento di colore della lingua difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno nervosismo intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi dolore muscolare la perdita di capelli risciacquo brividi sensibilità alla luce epistassi ingrandimento del seno negli uomini diminuzione della capacità sessuale Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. I seguenti sintomi sono rari, ma se si verifica uno di essi o quelli elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza: eruzione cutanea orticaria pizzicore gonfiore agli occhi, viso, labbra, lingua, mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe raucedine difficoltà a respirare o deglutire stanchezza o debolezza Ketoconazolo può causare una diminuzione del numero di spermatozoi (cellule riproduttive maschili) prodotta, soprattutto se è presa ad alte dosi. Parlate con il vostro medico circa i rischi di assunzione di questo farmaco, se sei un uomo e vorrebbe avere figli. Ketoconazolo può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio
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